Continuando con la racha de buenas noticias para el tratamiento contra el VIH de Gilead Sciences, Lenacapavir, la farmacéutica ha informado de resultados positivos en la etapa intermedia de una terapia combinada de administración semanal que incluye el inhibidor de la cápside, más el inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos de MSD, Islatravir.
Los hallazgos, que sugieren que el dúo no es inferior al medicamento diario contra el VIH de Gilead, Biktarvy (Bictegravir/Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida), confirmaron los resultados de un informe provisional compartido a principios de este año y también impulsaron el lanzamiento de un par de ensayos de fase III.
La victoria clínica es la última para Lenacapavir, que causó revuelo a principios de este año después de demostrar una protección casi perfecta contra el VIH cuando se administraba dos veces al año como Profilaxis previa a la exposición; el inhibidor de la cápside está aprobado como Sunleca para tratar a pacientes con infección por VIH resistente a múltiples fármacos, en la Fase II se inscribieron 104 adultos virológicamente suprimidos que tomaban Biktarvy y se asignó aleatoriamente a aproximadamente la mitad para cambiar a un régimen que comprendía 2 mg de Islatravir más una dosis de 300 mg de Lenacapavir una vez a la semana, mientras que la otra mitad continuó recibiendo Biktarvy.
El último resultado de la combinación de fármacos orales de Gilead y MSD, presentado en la conferencia IDWeek, encontró que Lenacapavir más Islatravir lograron una tasa de supresión viral del 94,2% a las 48 semanas, medida por el número de individuos con <50 copias/mL de ARN del VIH-1.
Los que continuaron tomando Biktarvy tuvieron una tasa comparable de supresión del VIH del 92,3% a la semana 48, ningún paciente en ninguno de los grupos tuvo una carga viral de ≥50 copias/mL, los resultados coinciden con los datos presentados sobre la combinación en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en marzo, en ese momento, los socios informaron que Lenacapavir más Islatravir habían alcanzado el criterio de valoración principal de la tasa de supresión del VIH en la semana 24, y solo un individuo presentó una carga viral >50 copias/ml; ninguno de los participantes tratados con Biktarvy superó este umbral en ese momento, en lo que respecta a la seguridad, los eventos adversos más comunes experimentados por aquellos en el grupo de Lenacapavir-Islatravir fueron sequedad de boca y náuseas, ambos ocurrieron a una tasa del 3,8%.
https://firstwordpharma.com/story/5905389, Publicado 22 de Octubre 2024