La Enfermedad Inflamatoria Intestinal afecta a casi una de cada 100 personas en los EE. UU., Lilly ha compartido los resultados histológicos de Mirikizumab basados en un año de estudio de fase 3 de su Antagonista contra la Enfermedad de Crohn.
El ensayo Vivid-1 de última etapa evaluó la seguridad y eficacia de Mirikizumab en comparación con placebo o Stelara (Ustekinumab) de Johnson & Johnson en adultos con Enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, con o sin fallo Biológico previo, la enfermedad de Crohn es uno de los dos tipos principales de Enfermedad Inflamatoria Intestinal, que afecta a casi una de cada 100 personas en los EE.UU.
La afección causa síntomas como Diarrea Persistente y Dolor Abdominal y, si no se controla adecuadamente, puede provocar complicaciones que requieren hospitalización e intervención quirúrgica, el Mirikizumab de Lilly ya cuenta con aprobaciones para tratar casos de Colitis Ulcerosa activa de moderada a grave, otra de las dos formas principales de EII, en adultos bajo la marca Omvoh.
Según los resultados de Vivid-1 presentados en la Semana Europea de Gastroenterología de este año, el 58,2% de los pacientes tratados con Mirikizumab en la población general lograron una respuesta histológica en la semana 52, en comparación con el 48,8% de los que recibieron Stelara.
Mirikizumab mostró una mayor respuesta histológica en la semana 52 en pacientes con Enfermedad Histológica Activa al inicio y con al menos un fracaso biológico previo, con un 56,5% frente al 41,3%, además, el 39,6% de los pacientes de esta población que recibieron Mirikizumab lograron una respuesta endoscópica e histológica en la semana 52, en comparación con el 27,8% de los que recibieron Stelara, el fármaco de Lilly también logró mejoras estadísticamente significativas en todos los criterios de valoración histológicos e histológicos endoscópicos en comparación con el placebo en las semanas 12 y 52.
Mark Genovese, Vicepresidente Senior de Desarrollo de Inmunología de Lilly, destacó que la empresa es la primera en informar «Resultados Histológicos y Endo-histológicos rigurosos» contra la enfermedad de Crohn que se alinean con la declaración de posición europea sobre la enfermedad de Crohn y la Colitis recientemente publicada sobre la histopatología de las mucosas.
«Estos datos también amplían nuestra comprensión de la inflamación subyacente que impulsa la enfermedad de Crohn y pueden representar un paso crítico hacia adelante para ayudar a los proveedores de atención médica y a sus pacientes a tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento», agregó Genovese, la empresa ya ha presentado solicitudes de autorización de comercialización para Mirikizumab contra la enfermedad de Crohn en todo el mundo, incluidos los EE.UU. y la UE.
https://pmlive.com/pharma_news/eli-lillys-mirikizumab-shows-promise-in-phase-3-crohns-disease-study/, Publicado 15 de Octubre 2024