Para completar su oferta para la hemofilia, Pfizer dijo que la FDA aprobó el viernes Hympavzi (marstacimab-hncq) para tratar la hemofilia A sin inhibidores del factor VIII y la hemofilia B sin inhibidores del factor IX en pacientes de 12 años o más, la luz verde llega menos de seis meses después de que el regulador estadounidense autorizara la terapia génica para la hemofilia B de la farmacéutica Beqvez (Fidanacogene Elaparvovec), que tiene un precio de $3,5 Millones de Dólares, a diferencia del tratamiento de una sola vez, Hympavzi es un fármaco inhibidor de la vía del factor tisular (anti-TFPI) que se administra como una inyección subcutánea una vez por semana, y ahora es la primera dosis profiláctica como tal que está autorizada para tratar la Hemofilia B en Estados Unidos.
Según Aamir Malik, Director Comercial de Pfizer en Estados Unidos, la empresa farmacéutica ofrece ahora «tres clases distintas de medicamentos para tratar la Hemofilia (un anti-TFPI, terapia génica y tratamientos con factor recombinante) que pueden satisfacer las necesidades de tratamiento específicas de una amplia gama de pacientes».
El líder de opinión clave Rafael Parra dijo que Hympavzi podría tener el mayor impacto en pacientes con hemofilia B, donde la terapia de fábrica es el estándar de atención, y que el fármaco superó en los ensayos clínicos; sin embargo, la oportunidad de mercado de la terapia anti-TFPI contr la hemofilia A es probablemente más limitada, ya que el anticuerpo Bi-específico Hemlibra (Emicizumab) de Roche es la opción preferida para la mayoría de los pacientes con enfermedad grave.
El Marstacimab de Pfizer parece competitivo para un segmento del mercado de la hemofilia, y para un análisis relacionado sobre el espacio de la hemofilia; la aprobación de Hympavzi fue respaldada por datos del ensayo Basis de Fase III, que inscribió a pacientes con Hemofilia A o B grave; después de un período de tratamiento activo de 12 meses, el fármaco anti-TFPI redujo las tasas de sangrado anualizadas de los pacientes en un 35% en comparación con la profilaxis de rutina y en un 92% en comparación con el tratamiento a demanda, las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia, que se produjeron en el 3% o más de los pacientes, fueron reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y prurito.
https://firstwordpharma.com/story/5903277, Publicado 12 de Octubre 2024