El lunes, GSK informó de los resultados positivos de un par de ensayos de fase III de Depemokimab, en los que el inhibidor de IL-5 de acción ultra-larga demostró una eficacia y seguridad favorables en adultos con Rinosinusitis Crónica con Pólipos Nasales, según la empresa, la vida media prolongada del Depemokimab podría permitir una dosificación Bi-anual para minimizar las visitas clínicas y disminuir el riesgo de recurrencia de la inflamación en pacientes con CRSwNP, los datos de los ensayos Anchor destacan «el potencial del Depemokimab para ofrecer una supresión dirigida y sostenida de una vía inflamatoria clave que subyace al crecimiento de los pólipos nasales y la obstrucción nasal», dijo Kaivan Khavandi, Director Global de Investigación y Desarrollo contra enfermedades respiratorias e inmunológicas de GSK, los estudios incluyeron a 143 y 128 participantes en los grupos de Depemokimab y el placebo, respectivamente, para Anchor-1, y a 129 y 128 participantes, respectivamente, para Anchor-2; los resultados mostraron que en ambos ensayos, Depemokimab cumplió con los criterios de valoración Co-principales de cambio en la puntuación total de Pólipos Nasales Endoscópicos desde el inicio hasta las 52 semanas y la puntuación media de obstrucción nasal desde las semanas 49 a 52 frente al placebo.
Mientras tanto, los eventos adversos emergentes del tratamiento fueron comparables en ambos grupos en los ensayos. Si bien se están realizando más análisis de datos, los hallazgos detallados se presentarán en una próxima conferencia médica, la empresa señaló que estos datos, junto con los hallazgos favorables de los estudios fundamentales Swift-1 y Swift-2 en asma grave, respaldarán las presentaciones regulatorias para el producto biológico; junto con el asma y la RSCwNP, el Depemokimab, también conocido como GSK3511294, se está investigando en otras enfermedades mediadas por IL-5, incluida la Granulomatosis Eosinofílica con Poliangeítis y el Síndrome hipereosinofílico.
https://firstwordpharma.com/story/5903357, Publicado 14 de Octubre 2024