La nueva instalación de 25.000 metros cuadrados alberga una suite de fabricación equipada con tecnología moderna para producir la sustancia farmacológica de la terapia génica basada en vectores de Adenovirus en «grandes cantidades», dijo Ferring el Jueves. Después de desbloquear el suministro comercial y reclutar un socio de fabricación a principios de este año, Ferring Pharmaceuticals ha alcanzado un nuevo punto de inflexión en su búsqueda para satisfacer la demanda actual y futura de su innovadora terapia génica Adstiladrin.
Ferring inauguró el jueves un nuevo centro de fabricación global en Kuopio, Finlandia, para ayudar a producir la sustancia farmacológica para Adstiladrin, que fue aprobada por la FDA a fines de 2022 como la primera terapia génica dirigida al Cáncer de Vejiga no Invasivo de Músculo de alto riesgo en pacientes que ya no responden a la terapia, la luz verde de la Terapia Génica cubre específicamente a pacientes con Cáncer de Vejiga de alto riesgo que no responden al Bacillus Calmette-Guérin con carcinoma in situ con o sin tumores papilares, la medicina avanzada ofrece a los pacientes una alternativa a la opción de tratamiento típica de extirpación de la vejiga, la nueva instalación de 25.000 metros cuadrados alberga una sala de fabricación equipada con tecnología moderna para producir la sustancia farmacológica de terapia génica basada en vectores de adenovirus en «grandes cantidades», dijo Ferring en un comunicado.
La planta también ha sido diseñada teniendo en cuenta la huella de carbono de la empresa, con medidas de energía renovable como la recuperación de calor residual y la energía solar, agregó Ferring, reduce la fuerza laboral estadounidense en 134 con despidos en Nueva Jersey, y en Minnesota, Ferring no se detiene allí, en su comunicado, la empresa señaló que está «a punto de completar» otra nueva instalación de fabricación de productos farmacéuticos en el campus existente de Ferring en Parsippany, Nueva Jersey.
Ferring ha dicho anteriormente que espera que los sitios de Kuopio y Parsippany alcancen su capacidad máxima para 2025, una vez que se desbloquee esa capacidad, la compañía está en condiciones de recibir $200 Millones en Pagos por hitos de Royalty Pharma en virtud de un acuerdo de regalías de 2023 por un valor de más de $500 Millones de Dólares.
«El anuncio de hoy marca un hito importante para garantizar un suministro global estable y sostenible de Adstiladrin para satisfacer el crecimiento previsto de la demanda», dijo Bipin Dalmia, Director Global de la Franquicia de Uro-oncología y Urología de Ferring, en un comunicado, en enero, Ferring anunció que su terapia génica estaba “totalmente disponible” en todo Estados Unidos. Antes de eso, la compañía había estado proporcionando Adstiladrin a través de un “Programa de Experiencia Temprana” diseñado para “tratar a tantos pacientes como fuera posible en el corto plazo, al tiempo que se aseguraba que cada paciente que comenzara a tomar Adstiladrin tuviera la capacidad de continuar la terapia”.
Luego, en abril, Ferring recurrió a SK Pharmteco para que ayudara a producir, probar y lanzar la terapia génica luego de las aprobaciones regulatorias y una transferencia de tecnología, al igual que con el anuncio de esta semana, Ferring promocionó la asociación con SK como un medio para cumplir con el crecimiento comercial proyectado de Adstiladrin, con respecto a las proyecciones de demanda, Ferring destacó el jueves los hallazgos de la Agencia Internacional para la Investigación sobre el Cáncer, que ahora clasifica al Cáncer de Vejiga como la novena neoplasia maligna más diagnosticada en todo el mundo.
https://www.fiercepharma.com/pharma/ferring-opens-doors-finnish-manufacturing-hub-supply-its-bladder-cancer-gene-therapy, Published 04 October 2024