La FDA anunció que se ha resuelto la escasez en el mercado del agonista de GLP-1 inyectable Tirzepatide de Lilly, lo que supone un duro golpe para las farmacias que elaboran preparados, el fármaco, que se vende como Mounjaro para la diabetes y Zepbound para la pérdida de peso, junto con otros medicamentos de esta clase, ha estado sufriendo escasez desde 2022 debido a la abrumadora demanda.
La agencia afirmó que Lilly ahora está en condiciones de satisfacer la demanda actual y proyectada de Mounjaro y Zepbound en EE.UU., aunque los pacientes y los prescriptores pueden seguir experimentando interrupciones ocasionales del suministro local a medida que los productos avanzan por la cadena de suministro. «Sabemos que muchas personas dependen de nuestros medicamentos, por lo que invertimos significativamente para ampliar la fabricación y traer nuevas opciones al mercado», comentó Patrick Jonsson, Presidente de Lilly Cardiometabolic Health y Lilly USA.
Al 02 de octubre, otros agonistas inyectables de GLP-1, incluidos Trulicity (Dulaglutida) de Lilly, así como Ozempic/Wegovy (Semaglutida) y Victoza/Saxenda (Liraglutida) de Novo Nordisk, siguen en escasez, y los dos últimos tienen disponibilidad parcial para ciertas presentaciones, la FDA declaró que está trabajando con los fabricantes para abordar esta escasez y que seguirá monitoreando la situación para garantizar un suministro adecuado.
El regulador también recordó a los fabricantes de medicamentos compuestos no aprobados por la FDA que deben cumplir con las restricciones sobre la producción de copias de medicamentos disponibles comercialmente, en particular después de que se resuelva la escasez, según personas con información privilegiada de la industria, las empresas que fabrican versiones compuestas de agonistas de GLP-1 han estado generando hasta mil millones de dólares al año.
Lilly ha estado compitiendo para aumentar la producción de sus productos para la diabetes y la obesidad, mediante la expansión de sus plantas de fabricación en todo el mundo y la adquisición de otras nuevas, en mayo, la farmacéutica destinó $5,3 Billones de Dólares para su planta en Lebanon, Indiana, elevando el compromiso total del proyecto a $9 Billones de Dólares desde los $3,7 Billones de Dólares anteriores, se prevé que la planta de Indiana comience la producción a finales de 2026, además, la empresa también está ampliando las instalaciones en Carolina del Norte, Irlanda y Alemania, en total, ha prometido más de $16 Billones de Dólares para desarrollar nuevas plantas de producción en Estados Unidos y Europa, su rival Novo ha adoptado un enfoque similar, invirtiendo miles de millones en instalaciones en Estados Unidos, Dinamarca y Francia.
A principios de esta semana, Lilly también dio a conocer una nueva planta planificada en su planta de Lebanon que tiene como objetivo idear nuevas formas de producir medicamentos y optimizar los procesos de fabricación, los resultados del segundo trimestre de Lilly mostraron un sólido crecimiento para Mounjaro y Zepbound, y este último alcanzó el estatus de éxito de taquilla; mientras que Mounjaro generó $3,1 Billones de Dólares en ventas globales, Zepbound contribuyó con $1,2 Billones de Dólares, superando ambas previsiones, los analistas anticipan un ingreso combinado de $15 Billones de Dólares para los dos productos este año.
https://firstwordpharma.com/story/5900964, Publicado 03 de Octubre 2024