Johnson & Johnson informó los hallazgos de un estudio comparativo en el mundo real de su inhibidor de la vía del receptor de andrógenos o Erleada (Apalutamide), que demostró una ventaja estadísticamente significativa en la Supervivencia Global a los 24 meses sobre Xtandi (Enzalutamide) de Pfizer y Astellas en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico Sensible a la Castración.
Los resultados se presentaron en el Congreso Europeo de Farmacia Oncológica, y el investigador Neal Shore señaló que el estudio «ofrece información del mundo real sobre la supervivencia global que puede proporcionar a los prescriptores información a tener en cuenta al elegir».
El estudio analizó los registros médicos de 1800 pacientes que iniciaron el tratamiento con Erleada y 1909 que recibieron Xtandi, los resultados mostraron que los pacientes que recibieron Erleada como su primer inhibidor de la vía del receptor de andrógenos tuvieron una reducción del 23% en el riesgo de muerte a los 24 meses en comparación con los que recibieron Xtandi, además, la tasa de supervivencia a los 24 meses de los pacientes que recibieron Erleada fue del 87,6%, muy similar al 82,4% observado en el estudio de fase III TITAN, que demostró un beneficio significativo en la supervivencia general de Erleada más terapia de privación de andrógenos en comparación con la TPA sola.
Erleada recibió la autorización de la FDA para tratar el CPRC no metastásico en 2018, seguida de una ampliación de la etiqueta para el CPSCm un año después, mientras tanto, su rival Xtandi, que apareció por primera vez en la escena del Cáncer de Próstata Metastásico en 2012, también obtuvo una aprobación ampliada para mCSPC en 2019. «Desde la aprobación de Erleada, se han introducido múltiples ARPI, pero nadie ha comparado directamente su eficacia a gran escala, hasta ahora», comentó Luca Dezzani, Vicepresidente Estadounidense de Asuntos Médicos, tumores sólidos en J&J Innovative Medicine.
El fármaco de J&J acumuló $2,4 Billones de Dólares en ventas globales el año pasado, eclipsadas en gran medida por los $750 Billones de Yenes de Xtandi en el año fiscal 2023.
https://firstwordpharma.com/story/5900967, Publicado 03 de Octubre 2024