La FDA amplió la aprobación del tratamiento con Tagrisso (Osimertinib) de AstraZeneca para incluir el tratamiento de adultos con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas en estadio III irresecable con mutación del EGFR después de la quimiorradioterapia, específicamente aquellos con tumores que albergan deleciones del Exón 19 o mutaciones del Exón 21.
Esta última aprobación se produce tras su aceptación de revisión prioritaria por parte de la FDA en junio, la decisión fue respaldada por los hallazgos del estudio de fase III LAURA de 216 pacientes, que mostró que Tagrisso redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84% en comparación con placebo, la media de supervivencia libre de progresión fue de 39,1 meses para Tagrisso frente a 5,6 meses para el placebo, con beneficios consistentes en todos los subgrupos, además, una tendencia positiva de supervivencia general también favoreció al fármaco de AstraZeneca, en una encuesta reciente a 120 oncólogos en EE.UU. y la UE, casi tres cuartas partes de los encuestados dijeron que los datos de LAURA eran lo suficientemente convincentes como para cambiar su enfoque de tratamiento para pacientes con CPNM con mutación EGFR en estadio III irresecable, casi todos los encuestados dijeron que esperaban utilizar Tagrisso en este entorno dentro del año posterior a su aprobación.
Tagrisso fue aprobado anteriormente en EE.UU. para CPNM metastásico con mutación EGFR de primera línea, donde se enfrenta al Bi-específico Rybrevant (Amivantamab-VMJW) de Johnson & Johnson, y como terapia adyuvante para CPNM resecable después de la cirugía, también se está investigando en ensayos de etapa avanzada, NeoAdaura y Adaura2, para su uso en entornos de CPNM resecable Neo-adyuvante y Adyuvante en etapa temprana; Tagrisso encabezó la cartera de oncología de AstraZeneca el año pasado con ventas globales de casi $5.8 Billones de Dólares.
https://firstwordpharma.com/story/5899045, Publicado 26 de Septiembre 2024