Roche dijo que su antiviral Xofluza (Baloxavir Marboxil) asociado con Shionogi cumplió el objetivo principal de un estudio de fase III, demostrando una reducción notable en la transmisión de los virus de la gripe en los hogares, el medicamento está actualmente aprobado para tratar la gripe aguda no complicada de tipos A y B en más de 80 países, incluido Estados Unidos, y también como Profilaxis Posterior a la exposición en la UE para personas de tan solo un año. “Basándose en la eficacia demostrada de Xofluza en el tratamiento y la prevención de la gripe tras la exposición, esta nueva evidencia de reducción de la transmisión… podría ayudar a mejorar los resultados sanitarios a nivel individual y comunitario”, afirmó Levi Garraway, Director Médico de Roche.
El estudio Centerstone evaluó la eficacia de una dosis única de Xofluza para reducir la transmisión de la gripe en los hogares cuando se toma dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas, el ensayo incluyó a más de 4000 participantes de todo el mundo, incluidos individuos sanos de entre 5 y 64 años diagnosticados con gripe (pacientes índice) y sus contactos domésticos, el criterio principal de valoración de eficacia fue la proporción de contactos domésticos que dieron positivo en la prueba de gripe dentro de los cinco días posteriores a que los pacientes índice recibieran Xofluza o Placebo.
Los resultados principales mostraron que una dosis oral única de Xofluza tomada por los pacientes índice redujo sustancialmente el riesgo de que los miembros del hogar contrajeran el virus de la gripe, en términos de seguridad, Xofluza fue bien tolerado y no se informaron nuevos problemas de seguridad, la compañía señaló que los hallazgos también se presentarán en el próximo congreso «Opciones para el control de la influenza» a fines de este mes; Xofluza, descubierto originalmente por Shionogi, se está desarrollando y comercializando en todo el mundo en asociación con Roche, excepto Japón y Taiwán, donde la farmacéutica japonesa conserva los derechos exclusivos del antiviral, Roche se apoya en Xofluza para compensar la disminución de las ventas de su antiviral tradicional Tamiflu (Oseltamivir) tras la llegada de las versiones genéricas a partir de 2016.
https://firstwordpharma.com/story/5897180, Publicado 19 de Septiembre 2024