El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Asistencial del Reino Unido (NICE) ha recomendado Vanflyta (Quizartinib) de Daiichi Sankyo para determinados casos de Leucemia Mieloide Aguda.
El fármaco ha sido específicamente recomendado para su uso rutinario en el NHS de Inglaterra y Gales como terapia de inducción, consolidación y mantenimiento para la enfermedad FLT3-ITD-positiva recién diagnosticada, aproximadamente 18.000 personas son diagnosticadas con Leucemia Mieloide Aguda, un tipo de cáncer de la sangre que comienza a partir de glóbulos blancos jóvenes en la médula ósea, cada año en Europa, las mutaciones de FLT3-ITD ocurren en hasta el 30% de todos los casos de Leucemia Mieloide y están asociadas con un mayor riesgo de recaída y una supervivencia general más corta.
Vanflyta, tomado por vía oral una vez al día, es el primer inhibidor selectivo de FLT3 que se aprueba en el Reino Unido para la LMA FLT3-ITD-positiva recién diagnosticada, la decisión del NICE sobre el fármaco se produce tras la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios en marzo y fue respaldada por los resultados positivos del ensayo QuANTUM-First en fase avanzada.
Los resultados del estudio mostraron que Vanflyta en combinación con la Quimioterapia de Inducción y la consolidación estándar, y luego continuada como monoterapia de mantenimiento, demostró una reducción del 22% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia estándar sola.
La supervivencia global media fue de 31,9 meses para los pacientes que recibieron Vanflyta frente a 15,1 meses para los del grupo de control en un seguimiento medio de 39,2 meses.
Al comentar sobre la recomendación, Haran Maheson, Director de Oncología del Reino Unido y Vicepresidente de Daiichi Sankyo UK, dijo: «Estamos orgullosos de haber trabajado con NICE y NHS England para asegurar el primer reembolso para Vanflyta después de la evaluación de tecnología sanitaria en Europa.
«Los pacientes del Reino Unido con Leucemia Mieloide positiva para FLT3-ITD recién diagnosticada ahora pueden recibir una terapia selectiva dirigida para su enfermedad por primera vez». Colin Dyer, Director Ejecutivo de la Organización Benéfica Británica Leukaemia Care, compartió un sentimiento similar: “Acogemos con satisfacción la decisión del NICE de aprobar este tratamiento… los pacientes con mutaciones FLT3-ITD tienen un mayor riesgo de recaída con los tratamientos estándar, por lo que es importante que los médicos adapten los planes de tratamiento a sus pacientes de manera eficaz a otra opción de tratamiento dirigida a dichos pacientes”.
https://pmlive.com/pharma_news/daiichi-sankyos-vanflyta-recommended-by-nice-for-acute-myeloid-leukaemia/, Publicado 19 de Septiembre 2024