MSD anunció este jueves que suspenderá dos estudios de fase III que investigan la terapia anti-PD-1 Keytruda (Pembrolizumab) en líneas de tratamiento anteriores (uno contra el Cáncer de Pulmón en etapa temprana y el otro para una determinada forma de Cáncer de Piel) después de no obtener los resultados esperados en los análisis provisionales.
Keynote-867 exploró Keytruda en combinación con la Radioterapia Corporal Estereotáctica para el tratamiento de alrededor de 436 pacientes con Cáncer de Pulmón I o II, incluidos aquellos que son médicamente inoperables o que se han negado a la cirugía, la compañía señaló que en un análisis provisional preespecificado, el grupo de Keytruda no demostró una mejora ni en la supervivencia libre de eventos ni en la Supervivencia General, los criterios de valoración primarios y secundarios clave del estudio, respectivamente; MSD añadió que en el ensayo, Keytruda en combinación con SBRT también se asoció con tasas más altas de eventos adversos.
Mientras tanto, el ensayo Keynote-630 estaba evaluando Keytruda como tratamiento adyuvante en unos 430 pacientes con Carcinoma de Células Escamosas Cutáneo localmente avanzado de alto riesgo después de cirugía y radiación, el Comité de seguimiento de datos del estudio recomendó detener el ensayo por futilidad después de que un análisis planificado previamente mostrara que Keytruda no cruzó el límite de significación estadística en el criterio de valoración principal de supervivencia sin recurrencia.
MSD añadió que aunque el objetivo secundario clave del ensayo de la Supervivencia General no se probó formalmente, en el momento del análisis, los resultados no favorecían a Keytruda sobre el placebo, los análisis de ambos estudios están en curso y se espera que los resultados se compartan en una fecha futura.
La compañía informó recientemente que las ventas trimestrales de Keytruda superaron los $7 Billones de Dólares por primera vez, con un crecimiento impulsado tanto por la amplitud de la etiqueta del producto como por la adopción continua como terapia en una etapa más temprana, sin embargo, no todos los esfuerzos para hacer que Keytruda suba en la escala de tratamiento han tenido éxito, y el fracaso en mayo del estudio de fase III Keynote-B21 en ciertos pacientes recién diagnosticados con Cáncer de Endometrio marcó una mancha poco común en el libro de copias del medicamento.
https://firstwordpharma.com/story/5890066, Publicado 29 de Agosto 2024