GSK obtuvo una aprobación ampliada de su vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial Arexvy en la UE para incluir a los adultos de 50 a 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad de las vías respiratorias inferiores, la vacuna fue autorizada el año pasado por la Comisión Europea para adultos de 60 años o más; «Al entrar en la temporada del Virus Respiratorio Sincitial, nos complace ser los primeros en entregar una vacuna para ayudar a proteger a más personas en Europa del Virus, comentó Tony Wood, Director Científico de GSK.
La última aprobación fue respaldada por los resultados de un ensayo de fase III que evaluó Arexvy en adultos de 50 a 59 años, incluidos aquellos con mayor riesgo de contraer el Virus debido a ciertas afecciones médicas subyacentes, los datos mostraron que la inyección ofrecía niveles de protección similares a los resultados observados anteriormente en personas de 60 años o más, donde la vacuna demostró una eficacia del 82,6% contra el por Virus, que aumentó al 94,6% en aquellos con al menos una afección médica subyacente.
En junio, los reguladores de los EE.UU. ampliaron la aprobación de Arexvy para incluir a los adultos de entre 50 y 59 años que tienen un mayor riesgo de contraer el Virus, basándose en una autorización inicial del año pasado en adultos de 60 años o más.
Si bien las ventas de Arexvy hasta ahora han superado a las de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial rival de Pfizer, Abrysvo, GSK advirtió recientemente sobre vientos en contra a corto plazo, particularmente en los EE.UU., estos incluyen una recomendación de un Comité Asesor Estadounidense para limitar el uso de las vacunas contra el Virus Respiratorio Sincitial a los adultos de 75 años o más, o aquellos entre 60 y 74 años que corren el riesgo de sufrir una enfermedad grave, al tiempo que retrasa una decisión sobre el uso en adultos menores de 60 años.
https://firstwordpharma.com/story/5889996, Publicado 29 de Agosto 2024