Sanofi suspendió la distribución de sus vacunas contra la gripe en China después de observar una disminución de la potencia de las vacunas durante una prueba de seguimiento de calidad de rutina, Sanofi ha dejado de distribuir y vender temporalmente sus vacunas contra la gripe en China por temor a una disminución de su potencia.
Un portavoz de Sanofi confirmó la suspensión, los suministros de las dos marcas de vacunas contra la gripe de virus divididos aprobadas en China de la farmacéutica francesa, Vaxigrip y VaxigripTetra, se están viendo afectados para la temporada de gripe 2024-25 en curso; Sanofi suspendió el lanzamiento después de observar una disminución en la potencia de las vacunas durante una prueba de seguimiento de calidad de rutina de dosis que se habían producido pero aún no se habían distribuido, según el portavoz. «Creemos que la eficacia podría verse afectada antes del final de la vida útil del producto para uno de los antígenos de la vacuna», explicó el portavoz.
Las inyecciones Vaxigrip y VaxigripTetra que fabrica Sanofi han cumplido con las buenas prácticas de fabricación y los estándares chinos, y «la decisión de detener su suministro y venta es una medida preventiva», dijo el portavoz; «Todas las vacunas ya distribuidas cumplen con las especificaciones necesarias para su lanzamiento y son seguras y efectivas», agregó el portavoz.
Sanofi atribuyó el problema a «circunstancias inesperadas» en la línea de producción de vacunas contra la influenza de la compañía en la ciudad china de Shenzhen, el problema no parece afectar a otros mercados, según el portavoz de Sanofi, ya que el sitio de Shenzhen fabrica dosis exclusivamente para China, en Estados Unidos, Sanofi ofrece vacunas contra la gripe bajo las marcas Fluzone, Fluzone High-Dose y Flublok. Sanofi dijo que no espera que el problema tenga un impacto importante en la protección general contra la gripe en China, en 2023, Sanofi registró $2,67 Billones de Euros en ventas globales de vacunas contra la gripe, un 5,5% menos que el año anterior a tipos de cambio constantes, si bien la farmacéutica francesa es uno de los mayores fabricantes de vacunas a nivel mundial, el mercado chino de vacunas contra la gripe ha estado dominado por empresas locales.
El contratiempo de Sanofi se produce después de que una ronda de recortes de precios intensificara la competencia entre los fabricantes de vacunas contra la gripe en China, las vacunas contra la gripe no están incluidas en el programa nacional de inmunización de China, y la gente tiene que pagar de su bolsillo para vacunarse, después de que la estatal Sinopharm redujera el precio de su vacuna tetravalente contra la gripe en un 31% a $88 Yuanes Chinos (unos $12 Dólares) por dosis en mayo, Hualan Biological Vaccine, el mayor proveedor de vacunas contra la gripe en China por volumen por un amplio margen, y Sinovac siguieron su ejemplo en junio, la vacuna tetravalente Vaxigrip Tetra de Sanofi compite directamente con esas ofertas nacionales.
Mientras tanto, para la temporada de gripe 2024-25, Estados Unidos está haciendo la transición a vacunas antigripales trivalentes en lugar de las opciones tetravalentes más inclusivas después de que la FDA señalara que el linaje B/Yamagata del virus de la gripe no se ha detectado en todo el mundo después de marzo de 2020. «Sanofi sigue dedicada a apoyar la prevención de la gripe en China, un compromiso que ha guiado nuestros esfuerzos durante casi tres décadas», dijo el portavoz de la empresa. “Seguiremos colaborando con nuestros socios para garantizar que las vacunas contra la gripe estén disponibles para la temporada 2025-2026, protegiendo así la salud de la población china”.
https://www.fiercepharma.com/manufacturing/sanofi-halts-flu-vaccine-distribution-china-over-fear-declining-potency, Publicado 27 de Agosto 2024