La mayoría de los casos no se detectan hasta que se encuentran en una etapa avanzada, ya que la enfermedad rara vez causa síntomas tempranos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ha aprobado Vyloy (Zolbetuximab) de Astellas Pharma como parte de un tratamiento combinado de primera línea para un subconjunto de pacientes con Cáncer Gástrico, el anticuerpo monoclonal ha sido autorizado para su uso junto con la quimioterapia para tratar a adultos con Adenocarcinoma Gástrico o de la Unión Gastroesofágica localmente avanzado, no Resecable o Metastásico, negativo para el receptor 2 del factor de Crecimiento Epidérmico Humano, cuyos tumores son positivos para la Claudina 18.2; en el Reino Unido, los Adenocarcinomas, que se desarrollan a partir de células en el revestimiento más interno del estómago, representan la mayoría de los casos de Cáncer Gástrico, con alrededor de 6.600 personas diagnosticadas cada año.
La mayoría de los casos no se detectan hasta que se encuentran en una etapa avanzada, ya que la enfermedad rara vez causa síntomas tempranos y tiende a desarrollarse lentamente a lo largo de varios años; Vyloy es actualmente el único tratamiento autorizado que actúa sobre la proteína Claudina 18.2, que se expresa en los tejidos gástricos, Esofágico, Pulmonar y Ovárico, y se administra por vía intravenosa cada dos o tres semanas, la aprobación también se basó en los resultados positivos del estudio Glow en fase avanzada, que evaluó el fármaco junto con Capox (un régimen de Quimioterapia combinada que incluye Capecitabina y Oxaliplatino) en la misma población de pacientes.
El tratamiento con Vyloy se asoció con una reducción significativa del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con placebo, reduciendo el riesgo en un 24,9%; en comparación con el placebo más Capox, la combinación redujo el riesgo de progresión o muerte en un 31,3%, cumpliendo el criterio de valoración principal de Glow.
https://pharmatimes.com/news/mhra-approves-astellas-vyloy-combination-for-gastric-cancer/, Publicado 26 de Agosto 2024