Pfizer y BioNTech han anunciado los resultados de primera línea de un estudio de última etapa de su vacuna combinada basada en ARNm para la influenza y COVID-19, los socios han estado evaluando el candidato frente a una vacuna contra la gripe autorizada y su propia vacuna COVID-19 autorizada administradas en la misma visita en más de 8.000 adultos sanos de entre 18 y 64 años, el ensayo cumplió uno de sus dos criterios de valoración principales de inmunogenicidad, con una dosis única del candidato combinado que demostró respuestas comparables contra el SARS-CoV-2 frente a la vacuna COVID-19 de las empresas, a pesar de provocar respuestas inmunitarias más altas contra la influenza A en comparación con la vacuna antigripal estándar de comparación, el candidato combinado mostró resultados más débiles contra la cepa de influenza B; las empresas dijeron que ahora están evaluando ajustes a la vacuna destinados a mejorar las respuestas inmunitarias contra la influenza B y discutirán los próximos pasos con las autoridades sanitarias, el enfoque de la vacuna combinada podría aliviar el impacto tanto de la COVID-19 como de la gripe, al tiempo que ofrece una administración combinada, lo que podría simplificar las prácticas de inmunización para los proveedores de atención médica y los pacientes.
Annaliesa Anderson, Vicepresidenta Senior y Directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer, dijo: “Estamos comprometidos con el desarrollo de vacunas que reducirán la carga de enfermedades respiratorias y creemos que las vacunas combinadas son la forma más eficiente de hacerlo, estos resultados brindan información y orientación para lograr este objetivo, y seguimos siendo optimistas sobre nuestro programa combinado de COVID-19 e influenza, para el cual estamos evaluando los próximos pasos”.
Ugur Sahin, Director Ejecutivo y Cofundador de BioNTech, agregó: “Los conocimientos obtenidos de este ensayo de vacuna combinada son muy valiosos y desempeñarán un papel crucial en la orientación del desarrollo futuro del programa de vacuna combinada de Pfizer y nuestro contra la influenza y el COVID-19”. El anuncio se produce solo dos meses después de que Moderna compartiera los resultados positivos de la fase 3 para su propia vacuna candidata combinada contra la gripe y el COVID-19, se encontró que las respuestas inmunes de una dosis única de ARNm-1083 no eran inferiores a las de las vacunas comparadoras contra la gripe y el COVID-19 coadministradas en el estudio, y el candidato también demostró respuestas inmunes estadísticamente significativamente más altas contra tres cepas del virus de la influenza y contra el SARS-CoV-2.
https://pmlive.com/pharma_news/pfizer-and-biontech-share-late-stage-results-for-covid-19-flu-combination-vaccine/, Publicado 19 de Agosto 2024