Un Tribunal Federal de Delaware ha rechazado la petición de Novartis de una orden judicial preliminar para impedir que MSN Pharmaceuticals lance una versión genérica de su exitoso fármaco contra la Insuficiencia Cardíaca Entresto (Sacubitril/Valsartan), el Juez de Distrito Estadounidense Richard Andrews dictaminó el lunes que no era probable que Novartis ganara sus demandas por infracción como para justificar la detención del lanzamiento de MSN.
«Novartis tiene la carga de la prueba, tanto en lo que respecta a la infracción como a la demostración de la probabilidad de éxito, considero que no ha cumplido con la carga», dijo en su sentencia; la decisión potencialmente abre la puerta a la entrada en el mercado estadounidense de la primera versión genérica de Entresto, lo que amenaza el producto más vendido de Novartis, que generó más de $6 Billones de Dólares en ingresos el año pasado. El Juez Andrews, sin embargo, ordenó temporalmente a MSN que no vendiera el medicamento mientras Novartis apela ante el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Circuito Federal, imponiendo una suspensión de tres días en el caso para permitir que la farmacéutica suiza tuviera tiempo de presentar su notificación de apelación.
Novartis también argumentó que un lanzamiento arriesgado por parte de MSN probablemente desencadenaría lanzamientos similares por parte de otros fabricantes de medicamentos genéricos y causaría que la compañía sufriera «un daño irreparable inmediato en forma de pérdida de ventas, pérdida de participación en el mercado, pérdida de posición en el formulario y erosión de precios»; sin embargo, eso no convenció a Andrews, quien dijo: «No encuentro razonable atribuir el daño resultante de las acciones tomadas por otros fabricantes de medicamentos genéricos a la decisión de MSN de lanzar su propio producto».
La decisión del Tribunal llega poco después de que la FDA aprobara la versión genérica de Entresto de MSN el mes pasado, en respuesta a esa aprobación, Novartis presentó una demanda separada contra la agencia en un Tribunal de Distrito de Washington, D.C., impugnando la decisión de la agencia y buscando bloquear el lanzamiento de MSN, el Tribunal de Washington aún no se ha pronunciado sobre la solicitud de Novartis.
https://firstwordpharma.com/story/5884825, Publicado 13 de Agosto 2024