La FDA aprobó Nemluvio (Nemolizumab-Ilto) de Galderma para el tratamiento de adultos con prurigo nodular, lo que marca lo que el Director Ejecutivo Flemming Ørnskov espera que sea «un primer paso para lograr… un potencial de plataforma de gran éxito» para el anticuerpo monoclonal.
Nemluvio, que Galderma obtuvo bajo licencia de Chugai Pharmaceutical en 2016, actúa inhibiendo la señalización de IL-31, una Citocina Neuro-inmune que se sabe que provoca picazón y está involucrada en la inflamación, la diferenciación epidérmica alterada y la fibrosis en el prurigo nodular, la FDA también está revisando Nemluvio para el tratamiento de la Dermatitis Atópica de moderada a grave, y se espera una decisión a finales de este año.
Es esta última indicación la que, aunque representa un panorama más competitivo, conlleva un mayor potencial de ventas para Nemluvio, y los analistas de Jefferies pronostican un ingreso máximo de $1.5 Billones de Dólares de los $2.1 Billones de Dólares para el producto en general, a principios de este año, habló con un líder de opinión clave sobre el mercado en evolución de la Dermatitis Atópica, y el experto destacó la capacidad de Nemluvio para resolver rápidamente el picor como su «punto fuerte», la aprobación en el prurigo nodular está respaldada por datos de los estudios de fase III Olympia 1 y Olympia 2 que evaluaron la administración subcutánea de Nemluvio cada cuatro semanas, los resultados mostraron que el 56% y el 49% de los pacientes tratados con Nemluvio en Olympia 1 y 2, respectivamente, lograron al menos una reducción de cuatro puntos en la intensidad del picor en la semana 16, en comparación con el 16% en ambos grupos placebo, se observaron reducciones del picor ya en la cuarta semana.
El investigador principal Shawn Kwatra comentó: «Estoy ansioso por ofrecer esta opción de tratamiento a los pacientes con prurigo nodular en mi consultorio que necesitan desesperadamente un alivio rápido del picor, que afecta negativamente a su calidad de vida», también se están revisando las solicitudes de comercialización de Nemluvio tanto para el prurigo nodular como para la dermatitis atópica en Europa, Canadá y Australia, el fármaco obtuvo la autorización en Japón en 2022 con el nombre de Mitchga para el tratamiento del picor asociado a la dermatitis atópica, y su uso se amplió a principios de este año para incluir el prurigo nodular.
https://firstwordpharma.com/story/5884862, Publicado 13 de Agosto 2024