Bayer ha compartido resultados positivos de un estudio de fase avanzada de Kerendia (Finerenona) en pacientes con Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada.
El Antagonista del receptor de Mineralocorticoides no Esteroides ya cuenta con aprobaciones para reducir el riesgo de muerte Cardiovascular, Infarto de Miocardio no Mortal, Hospitalización por Insuficiencia Cardiaca, Disminución Sostenida de la TFGe y la Enfermedad Renal Terminal en adultos con Enfermedad Renal Crónica asociada con diabetes tipo 2; el ensayo de fase 3 Finearts-HF ha estado evaluando el uso en investigación de Kerendia en aproximadamente 6.000 pacientes con diagnóstico de Insuficiencia Cardiaca Sintomática con una fracción de eyección del Ventrículo Izquierdo de al menos el 40% que fueron asignados aleatoriamente para recibir el fármaco de Bayer o placebo una vez al día durante un máximo de 42 meses, aproximadamente el 55% de los 6,7 millones de adultos en los EE.UU. con Insuficiencia Cardiaca tienen una FEVI de al menos el 40%, a pesar de la alta prevalencia, las opciones de tratamiento médico guiadas por las pautas para esta población son limitadas, estos pacientes también suelen verse afectados por múltiples comorbilidades, incluidas la Obesidad, la Hipertensión y la Enfermedad Renal Crónica, lo que agrega consideraciones adicionales para los profesionales de la salud al considerar el tratamiento.
Finearts-HF cumplió su criterio de valoración principal, demostrando una reducción estadísticamente significativa del compuesto de muerte cardiovascular y eventos totales de Insuficiencia Cardiaca, definidos como hospitalizaciones por Insuficiencia Cardiaca o visitas urgentes por Insuficiencia Cardiaca.
Bayer dijo que presentará los datos en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología de este año en septiembre, y agregó que planea discutir la presentación para la aprobación regulatoria con la FDA, el Dr. Christian Rommel, Jefe de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer, dijo que la compañía está «decidida a impulsar la investigación y las innovaciones que tienen el potencial de convertirse en opciones de tratamiento para enfermedades con grandes necesidades médicas no satisfechas, incluidos los pacientes con fracción de eyección levemente reducida o preservada»; los resultados llegan unas semanas después de que la Darolutamida de Bayer y Orion demostrara importantes beneficios de supervivencia como parte de un tratamiento combinado en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico sensible a las hormonas, el ensayo de fase 3 Aranote cumplió su criterio de valoración principal, con Darolutamida más terapia de privación de andrógenos aumentando significativamente la supervivencia libre de progresión radiológica en comparación con placebo más ADT.
https://pmlive.com/pharma_news/bayer-shares-promising-results-for-kerendia-in-phase-3-heart-failure-study/, Publicado 13 de Agosto 2024