Pfizer dijo el lunes que una dosis única de su vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial Abrysvo fue efectiva y bien tolerada en adultos inmunodeprimidos, la empresa señaló que los resultados de primera línea de una cohorte del estudio MONeT de Fase III, que se leyó positivamente en abril, son los primeros para una vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial en esta población; «Nos alientan los datos positivos de primera línea de este estudio, que proporcionan evidencia importante de que Abrysvo tiene el potencial de abordar una necesidad insatisfecha significativa en esta población vulnerable», comentó Annaliesa Anderson, Directora Científica de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer.
Los hallazgos provienen del Sub-estudio B del ensayo MONeT e incluyen a 203 adultos inmunodeprimidos de 18 años o más con riesgo de desarrollar enfermedad grave del tracto respiratorio inferior asociada al Virus Respiratorio Sincitial, los participantes incluyen a aquellos con: Cáncer de Pulmón; Hemodiálisis debido a Enfermedad Renal en etapa terminal; trastorno inflamatorio autoinmune que recibe terapia Inmuno-moduladora activa; y receptores de trasplantes de órganos sólidos; el estudio investigó dos dosis de Abrysvo administradas con un mes de diferencia, y Pfizer señaló que aproximadamente la mitad de los inscritos tenían entre 18 y 59 años, y el resto tenía 60 años o más, los resultados mostraron que una dosis única de 120 µg de la vacuna (la dosis actualmente aprobada para adultos mayores) generó una fuerte respuesta neutralizante contra el VRS-A y el VRS-B, en todas las cohortes y grupos de edad; según la farmacéutica, los hallazgos se compartirán con las agencias reguladoras y se presentarán en una futura reunión médica.
Pfizer anunció anteriormente que el ensayo MONeT logró sus objetivos principales, ya que Abrysvo demostró una respuesta inmunitaria no inferior en comparación con la lograda por los adultos mayores, junto con los adultos inmunodeprimidos en el Sub-estudio B, el Sub-estudio A del ensayo inscribió a 681 participantes de entre 18 y 59 años con mayor riesgo de enfermedad por Virus Respiratorio Sincitial, como aquellos con asma, diabetes y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, junto con la aprobación en adultos mayores, Abrysvo también está autorizado para proteger a los bebés a través de la inmunización materna, mientras que se está estudiando en niños de dos a <18 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad por Virus Respiratorio Sincitial.
https://firstwordpharma.com/story/5884599, Publicado 12 de Agosto 2024