GlaxoSmithKline ha recibido la aprobación para su vacuna Arexvy en Canadá para prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores causada por el Virus Respiratorio Sincitial en adultos de 50 a 59 años con mayor riesgo de padecer la enfermedad.
Esta aprobación para una indicación de edad ampliada se debe a los resultados positivos de un ensayo de inmunogenicidad de fase III, que evaluó la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial en adultos de 50 a 59 años y en aquellos con afecciones médicas subyacentes con mayor riesgo de contraer la Enfermedad por el Virus.
La empresa también ha presentado solicitudes regulatorias para prolongar el uso de la vacuna al mismo grupo de edad en Japón y otras regiones, las decisiones están siendo revisadas actualmente por los organismos regulatorios respectivos, se están realizando más ensayos para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna en adultos de 18 a 49 años con mayor riesgo y adultos inmunodeprimidos de 18 años o más, los resultados se anunciarán a fines de 2024, Arexvy fue aprobado previamente en Canadá para su uso en adultos de 60 años o más, el Comité Asesor Nacional sobre Inmunización lo recomienda para todos los adultos de 75 años o más, y para aquellos en hogares de ancianos y Centros de Atención Crónica de 60 años o más.
El Comité Asesor Nacional sobre Inmunización de Canada, también sugiere que los adultos de 60 a 74 años pueden considerar la vacunación contra el Virus Respiratorio Sincitial después de consultar con un proveedor de atención médica, la aprobación de la indicación ampliada de Arexvy para la edad en Canadá coincide con aprobaciones similares en la Unión Europea y los EE.UU.
La Directora Médica interina de GSK en el país, Michelle Horn, afirmó: “El declive natural relacionado con la edad en la función inmunológica que todos experimentamos, que puede aumentar nuestra vulnerabilidad a virus como el Virus Respiratorio Sincitial, se hace más evidente a medida que envejecemos; “No es sorprendente que la incidencia de hospitalizaciones asociadas al Virus Respiratorio Sincitial en adultos comience a aumentar a la edad de 50 años, para los adultos con afecciones médicas subyacentes, el Virus Respiratorio Sincitial puede empeorar estas afecciones y provocar consecuencias graves”.
https://www.pharmaceutical-technology.com/news/gsks-vaccine-canada-50-59/?cf-view, Publicado 07 de Noviembre 2024