Elrexfio (Elranatamab) de Pfizer ha sido recomendado con acceso controlado por el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido para tratar el Mieloma Múltiple en recaída y refractario en adultos.
El Anticuerpo Bi-específico dirigido por BCMA ahora estará disponible para su uso en el NHS en Inglaterra a través del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer mientras se recopilan más evidencias sobre su efectividad.
Los pacientes elegibles para el medicamento habrán recibido al menos tres líneas de tratamiento, incluido un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, y habrán experimentado progresión de la enfermedad en la última terapia, el borrador final de las directrices del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido, que se publica menos de dos meses después de que el Consorcio Escocés de Medicamentos aceptara Elrexfio para su uso en la misma población de pacientes, fue respaldado por los resultados positivos del estudio MagnetisMM-3 en etapa intermedia.
Después de más de dos años de seguimiento, la tasa de respuesta objetiva para los pacientes que recibieron Elrexfio fue del 61%, los pacientes también demostraron una supervivencia general media de 24,6 meses, con una supervivencia libre de progresión media de 17,2 meses.
El Mieloma Múltiple, que afecta aproximadamente a 5,000 personas cada año en Inglaterra, es un cáncer incurable que se desarrolla a partir de células plasmáticas en la médula ósea, la enfermedad suele afectar varias áreas del cuerpo y sigue un patrón de recaídas y remisiones, lo que significa que generalmente regresa después de un período de remisión y se requiere tratamiento adicional.
Elrexfio se administra como inyección subcutánea y está diseñado para ayudar al Sistema Inmunológico a reconocer y destruir las células cancerosas al unirse tanto al BCMA, que se expresa en gran medida en el Mieloma Múltiple, como a los receptores CD3 que se encuentran en la superficie de las células T. NICE estima que poco más de 700 personas en Inglaterra son ahora elegibles para el medicamento.
La agencia de evaluación de tecnología sanitaria recomendó anteriormente Elrexfio en un borrador de guía, publicado en julio, en el que el medicamento solo se recomendaba si, de lo contrario, se ofrecía Pomalidomida más dexametasona, al comentar sobre la última decisión, Ruhe Chowdhury, Director Médico de Oncología en Pfizer UK, dijo: «Estamos contentos de que Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención del Reino Unido haya revisado su posición anterior y haya tomado la decisión de recomendar Elrexfio sin la restricción de Pomalidomida más Dexametasona, lo que significa que ahora más pacientes podrán acceder al tratamiento a través del NHS en lugar de solamente unos pocos seleccionados.
“Esto es importante teniendo en cuenta la naturaleza recurrente y remitente de la enfermedad y el hecho de que los pacientes siguen necesitando opciones adicionales, especialmente a medida que el Cáncer avanza y deja de responder a las líneas de terapia anteriores”.
https://pmlive.com/pharma_news/pfizers-elrexfio-recommended-by-nice-to-treat-relapsed-and-refractory-multiple-myeloma/, Publicado 30 de Octubre 2024