La Comisión Europea aprobó Fasenra (Benralizumab) de AstraZeneca para tratar a adultos con Granulomatosis Eosinofílica con Poliangeítis, un tipo poco frecuente de Vasculitis Inmunomediada, lo que supone su segunda indicación en la Unión Europea después del Asma Eosinofílica grave en 2018.
La decisión llega poco después de la reciente aprobación de Fasenra por parte de la FDA para tratar la Granulomatosis Eosinofilica con Poliangeítis y sigue a una recomendación positiva del organismo asesor europeo sobre medicamentos el mes pasado; «La aprobación de Fasenra, con su cómoda inyección mensual única, es un paso positivo para los pacientes con EGPA», comentó Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocios de Productos Biofarmacéuticos de AstraZeneca, la última autorización de Fasenra estuvo respaldada por los resultados positivos del estudio MANDARA de fase III, que enfrentó al anticuerpo monoclonal contra Nucala (Mepolizumab) de GSK, que se administra una vez al mes, en pacientes con EGPA recidivante o refractaria, los resultados mostraron que casi el 60% de los pacientes tratados con Fasenra lograron la remisión, comparable a los receptores de Nucala, mientras que el 41% de los que recibieron Fasenra dejaron de tomar corticosteroides orales por completo, frente al 26% que recibió el fármaco de GSK.
Además de la EGPA y el Asma Eosinofílica grave, el fármaco se está investigando para tratar otras afecciones Eosinofílicas, como la Esofagitis Eosinofílica y el Síndrome Hipereosinofílico, el medicamento biológico, que el año pasado generó ventas globales por casi $1.6 Billones de Dólares, también fracasó en los estudios Galathea y Terranova en etapa avanzada para tratar la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en 2018.
https://firstwordpharma.com/story/5907015, Publicado 28 de Octubre 2024